1.负责QC管理工作。2.负责审核原辅料.包装材料.中间产品.成品质量标准，确保符合注册标准。3.对质量标准.取样方法.检验方法和其他质量管理的文件及记录进行审核。4.负责组织产品的持续稳定性考察计划并组织实施，审核稳定性考察方案和报告。5.负责组织质量控制（QC）配合研发部进行产品的检测方法转移。6.负责组织实验室设施设备管理工作，确保其正常运行。7.负责组织实验室检验试剂.试液.对照品.菌种.培养基等管理工作，确保实验正常进行。8.负责组织实验室文件管理工作，包括文件起草.修订.撤销等，并审核。9.参与质量事故的调查工作。10.参与GMP自检工作11.参与物料供应商评估工作。12.参与外部审计.委托生产.委托检验工作，参与整改措施的制订工作。13.负责实验室安全管理工作。