济南磐升生物技术有限公司是从事“再生医学”技术领域研究和产业化的生物技术公司，山东省高新技术企业。磐升人用专业的心做专业的事，以高度的责任感和创新精神在“再生医学”的路上顽强拼搏，目前器官再生、细胞治疗、细胞储存、医学美容、医疗器械、模式动物与检测服务等技术。公司在自主创新的再生医学材料平台上，始终致力于开发可替代、可修复人类组织与器官的再生型医用植入器械产品。

公司创建于2013年，院士1人，泰山学者2人，公司荣获第三届中国创新创业大赛生物医药行业企业组第三名并获“优秀企业”荣誉称号，2016年，公司被增设为博士后科研工作站和博士后实践工作站，中央电视台“创业英雄”“走近科学”栏目先后两次对公司进行专访，并受邀参加国家“十二五”科技创新成果展，被国家科技部授予荣誉证书。2018年评为“最有投资价值的留学人员企业”。2019年公司被评为“山东省优秀企业”，“山东省组织工程与再生医学工程实验室”，并成立“卢世璧院士工作站”。作为世界上用细胞再生出具有功能的器官组织的企业，公司不仅完成多项一类、二类、三类医疗器械的成果审批及临床应用，并参与了四项国家标准的制定。2020年，公司投资2.8亿建设了七万平方米的磐升生物产业园，为公司的产品转化打下了良好的基础，

磐升生物有限公司目前拥有一套成熟稳定的技术可从皮肤组织中分离出干细胞，在体外（培养皿中）培养和扩增皮肤干细胞，并能将扩增的细胞移植到创 伤处再生出新的完整皮肤。再生出的皮肤带有毛发、汗腺、血管、神经 等附属器官，并拥有正常皮肤的功能。该技术可用于白癜风、色素痣、痤疮等色素性皮肤疾病的修复及治疗，以及疤痕、刺青等问题皮肤的修复。为临床提供了一种全新的、有效的临床解决方案。

2019年济南市科技局、济南市发改委、济南市食品药品管理局和济南市卫生局联合发文支持企业筹备建设组织细胞资源库，为组织工程的产品产业化提供了合法的种子来源。磐升生物自主知识产权的产品工程化技术和工艺流程，开发带活性细胞的组织工程产品，包括人工皮肤，人工软骨和人工角膜等一系列的再生型植入性医疗器械新型产品，并建立相应的技术标准体系。目前磐升生物利用真皮细胞和表皮细胞体外共培养，生产出带活性细胞的人造全层皮。人工皮肤作为三类医疗器械用临床真皮层缺损、烧烫伤创面的保护愈合和糖尿病足的愈合治疗等，并可以作为国家战略储备物资和民生保障产品进行储备。和卢世璧院士团队，成立院士工作站，攻克第四代软骨技术和软骨修复材料。另外集中生物材料学、细胞生物学、分子生物学及临床医学专家联合攻关，利用自身细胞移植再生技术开发带活性细胞的人工角膜。

磐升生物致力于建立国际的体外替代检测平台，已建立基于各类细胞和3D重组皮肤模型的体外安全性与功效性检测平台，该试剂盒能够比动物检测方法更精确地预测化妆品及药品产品对皮肤的作用，该产品正在与国家食药总局和山东省食品药品监督管理局制定了国家医疗器械检测替代方法国家标准。另外开发了化妆品检测试剂盒，将分离的东亚人种的人表皮细胞接种在特定的生物材料上进行培养,形成具有三维结构的人表皮样皮肤模型。体外替代检测的基本原理是利用离体细胞或组织模型，模拟正常的人体生理功能与暴露条件，检测受试物质对分子、细胞以及组织等不同水平的生物靶标的影响，以此达到判定受试物质安全性与功效性的目的。基于上述原理及离体模型的优势，体外测试可以得到某些在动物实验上无法检测的指标变化。

磐升生物利用皮肤细胞生长因子，采用脂质体包裹技术，开发了在面部注射用的外泌体，毛囊修复液，疤痕凝胶等医美方面的产品。同时开发了皮肤填充剂第三代产品为微球填充剂。微球皮肤填充剂的聚合物材料包括：聚左旋乳酸（PLLA），聚己内酯(PCL)，聚甲基丙烯酸酯(PMMA)，聚乙烯醇(PVA)等。其中PLLA，PCL为聚酯类生物材料，具有生物相容性好，可生物降解，无免疫原性，维持时间长（可达2年）等优点，日益受到医学美容行业的重视。注射用PLLA微球，非免疫原性、人工合成、生物相容性好，由a-含氧酸聚合物悬浮在羧基纤维素钠盐和甘露醇溶液中。PLLA既往被用在整形外科和颌面外科，用来做可吸收缝合线和螺钉、骨内填充和软组织填充，在牙周手术中用来做新生组织爬行的引导膜。可注射的聚L-乳酸（PLLA）已成为恢复年轻外观到老化面部的越来越多的选择。这种微创手术涉及在不对其进行单独皱纹治疗的情况下在其应用区域内产生持久的作用，PLLA的作用机制似乎主要取决于宿主反应和PLLA微球的缓慢降解。

细胞疗法是一种将活细胞注射到病人体内以治疗某些疾病的方法，细胞疗法被认为最具有潜力解决当前未得到满足的临床需求，全球已经有大约20多种细胞疗法获得批准，同时500多种基于细胞的治疗方案处在临床开发的不同阶段中。随着细胞治疗候选方案的持续增加，以及临床开发的快速发展，整个行业对细胞制造相关设备平台和服务的需求不断增加。当前，细胞制造已经形成了庞大的市场。细胞治疗可分为免疫细胞（悬浮细胞居多）和干细胞（贴壁细胞居多）治疗，全球大部分厂家将产品研发重点放在了悬浮细胞培养自动化上，其原因包括了应用场景较为集中，设备开发相对简单，已得到批准的临床种类相对较多等等。目前，针对贴壁细胞培养的完整的全自动化系统寥寥无几。磐升生物自主开发了国内首台贴壁细胞培养和传代设计的全自动化系统。通常细胞培养，扩增和传代是生物医药行业必须的环节，也是干细胞和免疫细胞临床应用关键技术的源头，细胞培养扩增传代自动化技术有着巨大的市场需求。从第一代的细胞因子、多肽类药物，第二代的融合蛋白、抗体药物，到第三代的CAR-T细胞治疗、干细胞技术，无论其研发还是生产，都需要用到细胞培养扩增和传代工艺，现有的手动操作在整个细胞培养过程，成本很高，细胞受污染的风险很高，现在国家尚没有此类细胞培养标准；全自动化细胞培养将会带来很多质的改进，而且可以以此流程为标准申请国家的行业新标准。磐升生物提出一个独立的自动化细胞培养系统方案，具有所有稳定细胞生长和培养所需的功能，从自动移液器，真空抽吸，摇动（摇摆），介质加热和冷却，孵化到自动离心机，系统将用自动化完全替代手动和重复的任务。其核心技术包括核心技术机器视觉实时监控细胞生长程度；图像处理和云平台配合精确完成细胞计数；气动柔性机器人驱动，有效解决电驱动对细胞环境温度的影响和普通气动平台低精度的问题；显微高精度位移控制完成对个别细胞的分析等。自动化培养和传代自动化系统是整个细胞生产自动化的一部分，也是迫切需要的部分。 在其基础上，细胞生产自动化可以扩展到组织处理，原代细胞提取，试剂配备，细胞冷藏等等。 我国《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》表示，细胞治疗产品的生产过程应遵从《药品生产质量管理规范》的基本规范和相关原则，研究者需建立细胞治疗产品的质量控制策略，建议确证性临床试验用样品的质量控制与商业化生产时的质控要求保持一致。研究者应不断优化制备工艺，减少物理、化学或生物学作用对细胞的特性产生非预期的影响，尽量达到自动化、全封闭的生产。

磐升人用专业的心做专业的事，以高度的责任感和创新精神在“再生医学”的路上顽强拼搏。