1、主持开展质量保证室的全面工作；
2、负责指导、监督、检查QA检查员的日常工作；
3、负责产品生产全过程的质量监督检查工作，确保生产过程管控有效；
4、组织制订GMP体系文件，对生产、仓储、销售等环节进行有效地质量监控；
5、组织对各项工艺技术指标、检验数据进行汇总分析，对生产情况进行评价，发现问题及时提出改进措施及验证方案并组织实施；
6、会同有关部门考察、审核、确认原辅料、直接接触药品的包装材料供货商的质量保证能力；
7、对公司执行GMP情况定期组织自检，提出自检报告及检查整改措施的落实情况；
8、对质量事故、不合格物料、不合格产品、退货产品及用户反映进行协调、处理，做好物料审核工作；
9、负责对质量管理过程中的变更、偏差管理、CAPA实施、风险管理评估等按照相关管理规程进行管理、分析评价；
10、负责与质量相关工作的衔接、沟通工作。