岗位职责
1.要求本科学历,药学、化工等相关专业。
2.具有制药企业两年以上相关工作经验。
3.具备扎实的药学专业知识,熟悉药品生产工艺的相关基础知识。
4.熟悉GMP等相关法律法规知识,有GMP核查经验者优先。
5.自觉遵守公司的规章制度,有高度的责任心和团队协作精神。
6.认真好学,主动学习专业知识,能吃苦耐劳,服从工作安排。
7.严格履行岗位职责,能脚踏实地做好本职工作。
8.道德品质高尚,遵纪守法,为人诚实正直,作风正派,自律性强。
年龄35岁以下。条件优秀者可适当放宽要求。
岗位要求
1、负责无菌粉针制剂车间前期建设,施工监督,设备就位,现场管理、参与跟踪设备调试等;
2、负责无菌粉针制剂车间生产的GMP管理,包括文件管理、偏差管理、变更管理、现场管理等;
3、负责无菌粉针制剂GMP车间的日常生产现场管理工作,负责配制、分装联动线、包装岗位的日常巡查及现场改进;
4、负责无菌粉针制剂GMP车间的文件管理工作,包括相关操作标准、批生产记录、培训文件的起草审核、优化提升工作;
5、负责无菌粉针制剂GMP车间的相关验证工作,包括设备验证、清洁验证、工艺验证、培养基模拟灌装等;
6、负责无菌粉针制剂GMP车间的相关质量活动,包括变更管理、偏差管理、数据统计等;
7、负责无菌粉针制剂GMP车间新产品生产的协调、跟踪及总结。
晋升机制
工艺员车间主任车间经理
工作地址
山东省青岛市即墨区·灵山街道灵和路17号
HR信息
刘女士
3日内活跃
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