1、进行各剂型工艺验证制度、方案的建立、验证记录的编制和修订；
2、对接研发、质量等部门，制定生产工艺流程和质量标准等；
3、车间其它为工艺服务的辅助验证制度、方案的建立、验证记录的编制和修订；
4、对接质量部，建立生产用辅料、包材等验收相关制度流程；对接质量部，建立车间质量反馈处理制度，建立处理记录；建立主要生产设备验证记录、清洁验证记录等；协助车间完成车间用生产记录、制度检查记录等；
5、车间工艺知识培训。
要求：
1、熟悉药品GMP管理规范；
2、熟悉中药制药工艺（制药工艺），各类中药制剂一般流程及质量要求等；
3、熟悉制药工艺验证、偏差验证、车间环境验证等关键控制点；
4、具备中药原料、辅料、包材等相关知识；
5、熟悉各类中药制剂产品特性。