技能要求:
QA,GMP,软件测试
岗位职责:
1、负责计算机系统验证项目的实施,遵照验证体系文件,与客户QA对接,推进Lims系统验证的执行,确保验证的合规性,保证项目按照计划顺利实施;;
2、负责执行计算机化系统验证,撰写计算机化系统验证生命周期内的文件,如验证计划(VP),用户需求说明(URS),风险评估(RA),测试脚本(OQ、PQ)、测试跟踪矩阵(RTM),验证总结报告(VSR)等验证文件;
3、起草验证方案及报告,对验证过程中出现的偏差组织调查分析,进行偏差处理及报告;
4、负责进行验证管理的工作如推项目验证工作有序开展;
5、负责Lims系统验证的工作,保证执行脚本的可执行。
技能要求
1、本科以上学历,两年以上工作经验;
2、熟悉计算机化系统验证体系及流程;
3、熟悉GMP等相关法规(了解医药行业相关规范标准优先);
4、熟悉医药行业Lims系统或具有Lims验证经验者优先;
5、能适应一定程度的出差;
6、了解实验室信息管理系统优先;
7、具有软件测试和系统维护相关知识优先;具有较好的英语读写能力优先。
技能要求:
QA,GMP,软件测试
岗位职责:
1、负责计算机系统验证项目的实施,遵照验证体系文件,与客户QA对接,推进Lims系统验证的执行,确保验证的合规性,保证项目按照计划顺利实施;;
2、负责执行计算机化系统验证,撰写计算机化系统验证生命周期内的文件,如验证计划(VP),用户需求说明(URS),风险评估(RA),测试脚本(OQ、PQ)、测试跟踪矩阵(RTM),验证总结报告(VSR)等验证文件;
3、起草验证方案及报告,对验证过程中出现的偏差组织调查分析,进行偏差处理及报告;
4、负责进行验证管理的工作如推项目验证工作有序开展;
5、负责Lims系统验证的工作,保证执行脚本的可执行。
技能要求
1、本科以上学历,两年以上工作经验;
2、熟悉计算机化系统验证体系及流程;
3、熟悉GMP等相关法规(了解医药行业相关规范标准优先);
4、熟悉医药行业Lims系统或具有Lims验证经验者优先;
5、能适应一定程度的出差;
6、了解实验室信息管理系统优先;
7、具有软件测试和系统维护相关知识优先;具有较好的英语读写能力优先。
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