1、根据公司经营目标,提出公司质量工作方针及规划。按照年度目标编制和实施质量工作计划与措施,并组织和督导企业GMP各项规范的落实;
2、根据国家相关法规及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提高;
3、召集主持公司质量工作会议;根据公司经营目标,提出质量工作考核指标及质量工作成本核算,保证质量管理工作落实到生产全过程;
4、指导公司QA、QC工作,组织制订各室负责人岗位工作职责;
5、组织制订中间产品及成品的质量控制标准,保证检验工作的准确、及时;
6、组织对物料、中间产品的质量控制,对产品批生产记录的审核,按审核程序决定产品放行,审核和确定不合格品处理程序;
7、组织对供应商的审计;组织评价原辅料、中间产品及成品的质量稳定性;
8、组织对洁静区(室)、工艺用水及空调系统的质量监控;
9、组织对公司重大质量事故的调查、分析及处理;
10、组织药品不良反应信息的收集及其系统的建立,处理公司内外产品的质量异议及纠纷,并组织用户访问及质量信息征询;
11、负责公司产品技术资料的撰写、技术档案的建立及相关药政事务的申报;负责药政、药检部门检查活动的接待及文件编辑;
个人背景:
1、具有本科及以上学历,药学或相关专业;
2、具有大型药企集团、上市药企质量管理经验和新版GMP认证工作经历。
能力要求:
1、熟悉质量管理体系;
2、了解质量体系在企业的运作方法;
3、有良好的沟通、分析能力及团队合作精神,工作认真,责任心强;
工作经验:
工作经验:
1、有无菌固体制剂或注射剂的药品质量管理经验;
2、有企业相关质量管理和体系建设管理经验,具有GMP、GSP、内审工作经验;
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。