1.负责QC实验室GMP文件及记录的起草、审核、修订工作；负责分析仪器设备的3Q和维护保养。
2.负责实验室管理工作，包括原辅料、包材、水、压缩空气及环境监测的取样、检验和报告；中间产品、待包装产品、成品、研发样品的检验和报告。
3.负责QC实验室人员的上岗、SOP培训和考核。
4.负责本部门的变更、偏差、OOS/OOT调查及报告，完成CAPA。
5.监督取样、留样、稳定性考察、样品的接收和发放的管理。
6.参与退货、不合格品、召回产品的调查，必要时组织进行检验。