岗位职责
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
4、确保在产品放行前完成对批记录的审核;
5、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、确保完成自检;
岗位要求
1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
3、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
工作地址
山东省济宁市曲阜市·山东百阜福瑞达生物股份有限公司
HR信息
孔女士
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