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药品注册专员 8-16K(可面议) 参考工资
山东省济南市高新区  |  经验不限 |  本科  |  年龄不限  |  招1人  |  全职
五险一金年终奖奖金提成节日福利8小时工作制健康体检提供住宿餐补/工作餐交通补贴
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岗位职责
新药注册

1、负责药品等产品的注册申报;
2、负责规划产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理和准备注册申请文件资料,确保资料及信息符合政府相关政策法规要求;
3、负责与CDE等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
4、关注国内外法规动态,阅读相关内容并理解其中心思想;负责跟进和解读药品相关法规政策和要求,与CFDA等保持良好沟通和关系;向公司内部人员传递法规动态等相关信息;
5、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作,妥善保管药品注册文件;
6、完成上级领导交办的其它工作。

岗位要求

1、本科及以上学历,药学、生物、医学等相关专业;
2、3年以上药品注册相关经验;
2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法律法规及技术指导原则,有1.1类新药注册的经验;
3、具有强烈的责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作精神;
4、具有良好的的英语沟通和文献资料的查阅能力。
公司目前处于快速发展阶段,面向社会广纳优秀人才,一经录用,我们将提供富有行业竞争力的薪资待遇及公平的晋升通道,享受双休、国家法定节假日、五险一金、绩效奖金、免费精装修宿舍、免费加班餐、加班补贴、班车、定期体检、国内外旅游、生日礼券、庆婚礼、贺生子礼金及节日福利等等。

工作地址
山东省济南市高新区·科创路1509号
HR信息
褚女士
3日内活跃
人事行政部 | HR
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