岗位职责
1.严格按照体外诊断试剂生产的要求建立体系文件和管理体外诊断试剂生产部门;
2.完成洁净厂房净化机组和生产设备的验证管理工作;
3.负责部门员工的操作技能培训;
4.根据公司的要求制定生产计划,指导并带领生产人员按时完成生产任务;
5.协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题;
6.参与生产工艺的制定和优化,组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等
7.负责生产部门员工的日常管理和工作评价;
岗位要求
1. 生物制药及相关专业,本科以上学历,具有多年体.外诊断试剂生产管理经验;.
2.熟悉医疗器械相关法律法规,熟知医疗器械生产管理规范;有ISO13485管理经验;
3.熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系,具有质量体系考核经验; .
4.熟悉生产部门的运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;
5.熟悉化荧光免疫层析法等体外诊断试剂的生产工艺和生产规范并能制定符合法规要求的生产管理制度;
6.具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力,有较强的团队领导力和带动力,良好的分析问题和解决问题的能力;
7.优秀的统筹计划、沟通协调能力、良好的分析解决问题、较好的语言和文字表达能力;
8.强烈的事业心和责任感,诚实正直;具有团队精神。
晋升机制
生产专员生产主管生产总监
工作地址
山东省东营市·广饶县鲁宁集团有限公司
HR信息
毛女士
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