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QC经理 8-11K(可面议) 参考工资
山东省淄博市高青县  |  6-10年 |  本科  |  33岁-45岁  |  招1人  |  全职
五险节日福利8小时工作制带薪年假提供住宿餐补/工作餐
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岗位职责
GMP认证ISO质量体系QC七大手法品控检验气相色谱液相色谱

1.全面负责QC部门日常管理,制定部门工作计划。
2.参与公司质量体系检查及GMP自检、内审、客户质量体系审核,跟踪质量体系检查整改措施的执行情况。
3.负责QC管理制度的制定和建立,负责制定各项管理规程及标准操作规程,制定各项稳定性试验方案并起草稳定性实验报告。
4.负责检查和审核中间体、原料药、原辅料等的检验原始记录和数据,评价检验结果的有效性。
5.参与公司主要生产设备、生产工艺及产品、公用工程系统、验证及再验证,并参与审核相关验证方案及验证报告。
6.负责偏差、OOS、OOT的调查,对调查出的实验室差错,采取纠正预防措施,参加质量分析会,并提出质量改进建议。
7.负责QC相关文件的修订完善工作。
8.负责检验人员的业务培训、考核,不断提高检验技术水平。

岗位要求

1.原料药厂QC工作经验5年以上,3年以上QC主管经验,参加过GMP认证,熟悉GMP相关规范;有FDA认证管理技能者优先。
2.熟悉液相、气相、红外、紫外、旋光仪等检验仪器的操作及维护保养。
3.有微生物操作经验。
4.熟悉分析方法验证、检验仪器的验证。

工作地址
山东省淄博市高青县·田横路9甲1号山东科汇药业有限公司
HR信息
王总监
3日内活跃
人力资源部经理 | 人力资源部经理
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