岗位职责
(1)承担供试品/测试品实验室、细菌/病毒实验室及细胞实验室等生物实验室的建设及技术管理工作;
(2)负责兽药GLP/GCP试验方法开发验证,保证方法满足样本检测的需要,承担报告撰写工作;
(3)负责技术员培训;
(4)及时增加、修订相关SOP,尽量避免工作过程中出现偏离,对于试验过程中出现的偏离和事故,及时记录并采取纠正和预防措施;
(5)及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题,确保专题或伴随试验的运行符合GLP/GCP规范要求;
(6)负责组织方法验证,非标方法确认;
(7)负责批准年度监督计划、检定/校准计划、期间核查计划并组织实施。
(8)确保供试品/对照品的管理符合GLP法规的要求;
(9)确保精神药品及麻醉药品的管理符合国家相关法规的要求。
岗位要求
(1)本科以上学历,生物、医药等相关专业;
(2)有兽药GCP、GMP公司,CRO公司的工作经验优先;
(3)相关工作经验五年以上,熟悉兽药研究质量管理规范,熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规, 熟悉CNAS质量管理体系;
(4)熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台。
晋升机制
助理研究员研究员
工作地址
山东省济南市钢城区·钢都大街212号
HR信息
农科
3日内活跃
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