岗位职责：
1、负责建立和维护药物警戒体系。
2、负责制定药物警戒相关文件，并按文件要求执行相关活动。
3、负责检测药品安全性，并对药品不良反应进行上报、评价和调查。
4、负责识别、确认和评估风险信号。
5、负责选择、执行和评估风险最小化措施。
6、负责撰写和提交定期安全性更新报告。
7、负责与监管部门、患者、医护人员及公众进行安全性信息沟通。
8、负责督促相关部门开展药物警戒工作。
9、组织药物警戒体系内审。
10、负责对受委托开展药物警戒工作的受托方进行管理。
11、组织开展药物警戒相关的教育和培训。
12、其他与药物警戒相关的工作。
职位要求：
1、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历。
2、熟悉国家药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
3、能够独立起草药物警戒体系主文件、SOP文件等。
4、能够独立完成疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告等工作任务。
5、具备风险控制、风险沟通、药品上市后安全性研究、药物警戒体系内审等技能、经验。