岗位职责
1、独立行使质量检验职权,独立行驶质量管理职权,对产品质量的相关事宜负有决策的权利;
2、负责洁净室和无菌实验室的环境监测工作;
3、检验员严格执行产品注册标准及图纸、检验规程;
4、负责产品的进货检验、过程检验、最终检验,对检验报告的准确性负责;
5、负责不合格品(质量事故)原因调查、分析和不合格品的管理工作;
6、能熟练使用液相、气相等检验仪器、熟悉液相色谱法的检验操作方法,能对物料及产品根据质量标准进行化验;
7、填写检验记录和各类相关记录,确保记录准确、真实、有效、书写规范;
岗位要求
1、学历及资历要求:大专以上学历,具有生物技术或生物工程、医疗器械相关专业。
2、经验:从事产品检验工作经验2年以上。
3、培训:接受过医疗器械产品检验的培训。具备ISO9001/13485内审员资格优先。
4、能力要求:
(1)熟悉医疗器械行业相关法律、法规,熟悉质量管理体系,业务素质较好。具有良好的语言表达、文字组织及策划能力,组织、调控能力强,对外联络和内部沟通手段熟练,作风正派,身体健康;
(2)有较强的分析和判断能力及相关专业技能,能对产品质量状况及时分析并采取相应措施。
晋升机制
质检员高级质检员质检主管
工作地址
山东省烟台市蓬莱市·蓬莱开发区金创路1号
HR信息
张经理
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