1.组织、实施各类内部审核，及相应审核发现的跟催；
2.负责公司质量管理体系认证、维护与改进，如ISO13485、CE、FDA认证等；
3.组织应对NMPA的各类审核，如注册体考、飞行检查、合规性检查等。
4.实施质量监督检查，纠正不符合和缺陷。质量异常事件进度跟催，如制程异常、NCR及CAPA等；
5.负责组织客诉案的调查，并向客服中心反馈处理结果。
6.组织进行产品不良事件的调查、分析、评价；
7.协助法规部门进行经营许可证、备案凭证的变更和延续注册工作；
8.公司质量体系文件基本资料的维护管理。