专业要求
化学工程与工艺
制药工程
化学工程与工业生物工程
化工安全工程
薪资详情
发放方式：每月31日 试用薪资：10K
岗位职责
仿制药研发固体制剂研发化学药研发研发领域药品稳定性研究药品质量管理液体制剂研发制剂研发
1、负责制剂研发项目的整体进度管理与统筹，包括立项调研、处方工艺开发、放大研究及技术转移等工作。
2、独立完成或指导团队进行处方筛选、工艺优化及中试放大实验，解决研发过程中的技术难点。
3、负责撰写实验方案、研究报告、工艺验证方案及CTD格式注册申报资料。
4、规范整理原始实验数据，确保数据完整、真实、可追溯。
5、维护和管理制剂研发相关设备，确保符合GMP及公司EHS要求。
6、配合注册部门完成项目申报及后续沟通工作。
岗位要求
1、药学、药剂学、制药工程或相关专业本科及以上学历。
2、具备3年以上药物制剂研发工作经验，有完整项目负责经验者优先。
3、熟悉药品研发相关法规（如GMP、药品注册管理办法等）及CTD申报资料撰写要求。
4、熟练掌握制剂处方工艺开发、工艺放大及技术转移流程，具备较强的实验操作与数据分析能力。
5、具备良好的英文文献检索、阅读与整合能力。
6、具有较强的项目管理能力、沟通协调能力及团队合作精神，执行力强。
工作地址
山东省济南市高新区·山东省济南市高新区春兰路1177 号银丰生物城地块12号楼101
HR信息
毕老师
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济南市-高新区 | 年龄不限 | 本科
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