临床协调员CRC的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 不知道临床协调员CRC主要是做什么的?有知道的可以分享一下吗?
答 1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息; 2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作; 3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告; 4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理; 5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录; 6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。