临床监察员的岗位职责是什么？

问 临床监察员的岗位职责是什么？以前没有接触过这个岗位，所以想了解一下。

答 1. 负责医疗器械和药品的临床试验项目管理，确保项目按照计划进度实施。 2. 准备临床研究资料、选择临床研究机构，与研究机构保持好协调关系。 3. 制定临床试验计划、评估项目预算，跟踪项目进展。 4. 参与编写有关临床试验方案的技术文件，审核、督察临床试验严格按照国家法规进行。 5. 组织、协调临床试验期间的活动，撰写项目报告。