制剂项目负责人的岗位职责是什么？

问 最近有一家公司来我们学校招聘制剂项目负责人的岗位，不知道这个岗位主要是干什么的？

答 1. 按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报制剂部分资料； 2. 对制剂部项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作； 3. 负责组织撰写药品注册申报资料制剂部分，并对其质量进行把关审核； 4. 负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排，完成中试及放大工作； 5. 对研究人员进行工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队。