医学撰写专员的岗位职责是什么？

问 最近看到有招聘医学撰写专员的，想咨询一下，医学撰写专员的岗位职责是什么？

答 1、准备、审核和终结IB,方案,CSRs或相关文件 2、与生物统计学和临床合作的同事解释研究结果,确保及时和准确的数据整合在统计表格和清单和来源为CSR其他信息中 3、积极参与临床研究团队的临床研究文档 4、确保所有医学撰写的可交付文件的按照ICH和其他相关指导原则的准备 5、确保文档生成按照约定的内部流程和标准提交准备及妥善保管在一个约定的文档管理系统 6、确保便于的QC检查CSRs,其他规范性文件和其他医学撰写可交付文件的要求 7、提供全面和评论或同行QC支持,根据需要其他准备的文件, 8、确保不断改进自己的工作流程,以提高先前的经验教训 9、可以分享方案,以提高效率和能力